醫(yī)療熱合機(jī)，醫(yī)療焊接機(jī),，醫(yī)療封口機(jī)

    凈化車間專用-醫(yī)療封口機(jī) · 出口專供

    醫(yī)療熱合機(jī),，醫(yī)療焊接機(jī),，醫(yī)療封口機(jī)-適用于PVC、PET等塑膠吸塑泡罩泡殼與杜邦紙,、特衛(wèi)強(qiáng)紙,、醫(yī)用涂膠紙等之間的熱合焊接。 廣泛適用于醫(yī)療包裝行業(yè)一類,、二類,、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的凈化包裝，是醫(yī)療制品的專用包裝設(shè)備,。確保在符合滅菌前提的要求下,，穩(wěn)定生產(chǎn)，熱合封口均勻,、平整,、美觀，從而促進(jìn)使用者對(duì)產(chǎn)品的信賴,。

    上海磚井實(shí)業(yè)有限公司(www.zhuanjing.net)專業(yè)生產(chǎn)：全自動(dòng)吸塑成型機(jī),，高頻機(jī),，高頻熱合機(jī)，高周波熔接機(jī),，超音波熔接機(jī),，超聲波焊接機(jī)，PET環(huán)保料熔斷機(jī),，全自動(dòng)擋板擋條焊接機(jī),，汽車皮革海綿熱合機(jī)，醫(yī)療專用封口機(jī),，裁斷機(jī),，吸塑封口機(jī)，吸塑折邊機(jī),，熱收縮包裝機(jī),，貼體包裝機(jī)，配套模具等,。

    醫(yī)療熱合機(jī),，醫(yī)療焊接機(jī)，醫(yī)療封口機(jī)-被醫(yī)療設(shè)備行業(yè)廣泛采用：

    1,、使用環(huán)境：凈化車間 （適用于1萬級(jí),，10萬級(jí)，100萬級(jí)）適用于胸腔內(nèi)置或體內(nèi)埋置醫(yī)療凈化要求,；

    2,、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：PVC、PET等塑膠吸塑泡罩泡殼與杜邦紙,、特衛(wèi)強(qiáng)紙,、醫(yī)用涂膠紙等之間的熱合焊接，完全能通過第三方FDA檢測(cè),，同時(shí)符合歐盟體內(nèi)埋置類醫(yī)療包裝標(biāo)準(zhǔn),；

    3、熱合模具：采用6065進(jìn)口鋁材的封合模具,；

    4,、泡罩生產(chǎn)：我們推薦專業(yè)的吸塑包材，杜邦紙,、特衛(wèi)強(qiáng)紙,、醫(yī)用涂膠紙的廠家；

    5,、品質(zhì)檢驗(yàn)：專用的醫(yī)療焊接機(jī)在凈化車間熱合封裝后的產(chǎn)品符合ISO11607國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),。

    醫(yī)療熱合機(jī)，醫(yī)療焊接機(jī),，醫(yī)療封口機(jī)-機(jī)械特點(diǎn)：

    1,、南非進(jìn)口5052,、美鋁6061.、不銹鋼板304,、直線導(dǎo)軌,。

    2、日本CRV溫控器,、臺(tái)灣CKC時(shí)間制,、中間制、溫控模塊,。

    3,、安全、杜絕不良品,、符合國(guó)際醫(yī)療設(shè)備形象為原則的設(shè)計(jì)設(shè)備可以在1萬級(jí),，10萬級(jí)，100萬級(jí)等潔凈車間使用,。

    中英文：PLC液晶觸摸屏控制系統(tǒng) (a2012款)

    1,、系統(tǒng)可擴(kuò)展性：生產(chǎn)計(jì)數(shù)及參數(shù)記錄，標(biāo)準(zhǔn)的USB及網(wǎng)絡(luò)連接端口,；并且可以聯(lián)機(jī)打?。ü┯脩暨x擇）；

    2,、工作方式記憶性：參數(shù)顯示及調(diào)控,，壓力、溫度,、熱合時(shí)間，均能夠儲(chǔ)存,；

    3,、操作方式多樣性：配合3種工作方式，雙聯(lián)動(dòng),、自動(dòng),、待機(jī)；

    4,、機(jī)器設(shè)計(jì)前瞻性：大機(jī)架不銹鋼設(shè)計(jì),，能有效避免電器元件過熱引起機(jī)器故障，并配有報(bào)警系統(tǒng),；

    5,、杰出的工作性能：可以長(zhǎng)時(shí)間不間斷恒溫運(yùn)行，主要配件質(zhì)保2年,。

機(jī)械參數(shù)：

機(jī)型 ZJ-3000 ZJ-3600 ZJ-4200

功率 3000W 3600W 4200W

使用氣壓 4～5KG 5～6KG 6～7KG

電壓 220V   溫控 ±1°

適用材質(zhì)  醫(yī)療杜邦紙,、特衛(wèi)強(qiáng)紙,、泰維克紙、醫(yī)用涂膠紙 + 醫(yī)用PVC,、PET泡殼

適用凈化車間  一萬級(jí),、十萬級(jí)、百萬級(jí)以上 凈化車間

工作尺寸(mm)  300×450  300×550  300×650  

機(jī)械尺寸(mm)  900×800×1600  900×800×1600  900×800×1600

凈重  200KG  250KG  280KG

生物相容性（Biocompatibility）封口檢測(cè)項(xiàng)目介紹：

項(xiàng)目名稱 檢測(cè)依據(jù) 認(rèn)證類別

真空泄露試驗(yàn) ISO11607: 2006 ASTMF1980-02 CMA&CMAS

封口剝離試驗(yàn) 熱封40小時(shí)后才能進(jìn)行剝離試驗(yàn),；拉伸速度：200～300nm/min,；ASTM88-06，ASTMF1980-02 CMA&CMAS

顏料滲透試驗(yàn) 用染色滲透液檢測(cè)多孔醫(yī)療包裝封口密封性的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法,；ASTMF1929-1988,，F(xiàn)1980-02 CMA&CMAS

爆破試驗(yàn) 破壞點(diǎn)壓力≥12.6KPa 或者50.81 in；H20 ASTM-1140-00,，ASTMF1980-02 CMA&CMAS

加速老化試驗(yàn) 無菌醫(yī)療包裝產(chǎn)品包裝的加速老化標(biāo)準(zhǔn)指南 ASTMF1980-2002,，ISO11737-2∶1988 CMA&CMAS

   不可忽視的醫(yī)療包裝趨勢(shì)    →上海磚井醫(yī)療包裝機(jī)械

http://www.zhuanjing.net    技術(shù)咨詢：18917952002

    近年來，醫(yī)療器械包裝領(lǐng)域出現(xiàn)了四種主要趨勢(shì),。對(duì)于醫(yī)療器械制造商來說,，這些趨勢(shì)既可視為一種挑戰(zhàn)，也可看作是機(jī)遇,。臨床醫(yī)師及其他手術(shù)工作人員可能更喜歡硬蓋盤,，如采用特衛(wèi)強(qiáng)包裝的PETG托盤。

    在醫(yī)療包裝方面,，醫(yī)療器械制造商需要考慮的問題很多,。器械制造商們必須致力于滿足醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)的要求，考慮如何精簡(jiǎn)包裝,，以降低成本,，減少浪費(fèi)，確保標(biāo)準(zhǔn)化,，并且采用獨(dú)特技術(shù)以設(shè)計(jì)適合藥劑與醫(yī)療儀器的復(fù)合產(chǎn)品,。

    要達(dá)到上述所有的要求并不簡(jiǎn)單，但若能成功應(yīng)對(duì)這些挑戰(zhàn),，可以提高產(chǎn)品獲得市場(chǎng)認(rèn)可的機(jī)會(huì),。在如今競(jìng)爭(zhēng)激烈的商業(yè)環(huán)境下，任何一項(xiàng)優(yōu)勢(shì)都是有利的,。美國(guó)FDA要求每個(gè)產(chǎn)品都要包裝,，因此為什么不讓包裝成為一種競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)呢？本文探討了醫(yī)療器械制造商在選擇包裝時(shí)面臨的行業(yè)趨勢(shì),，并討論了如何應(yīng)對(duì)那些挑戰(zhàn),。技術(shù)咨詢：18917952002

    ●回應(yīng)醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)的需求（技術(shù)咨詢：18917952002）

    對(duì)于醫(yī)療器械制造商來說，成功可以定義為開發(fā)和銷售能滿足獨(dú)特的醫(yī)療需求或?qū)ΜF(xiàn)有技術(shù)進(jìn)行大力改進(jìn)的醫(yī)療器械,。這些產(chǎn)品的開發(fā)重點(diǎn)直接針對(duì)患者及其特定需求,。此外,，器械制造商們必須致力于提高該程序的效率或減少恢復(fù)時(shí)間。生產(chǎn)商必須認(rèn)識(shí)到患者才是醫(yī)學(xué)進(jìn)步真正關(guān)注的焦點(diǎn),，產(chǎn)品改進(jìn)的目的在于達(dá)到更好的治療效果,。但如果產(chǎn)品之間的醫(yī)療技術(shù)差異極小，制造商的目標(biāo)便是售出比競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手更多數(shù)量的醫(yī)療器械,。

    其中一個(gè)重要決定因素在于說服醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)選擇使用你的器械產(chǎn)品,。醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)包括手術(shù)室內(nèi)的醫(yī)生和護(hù)士，以及醫(yī)院其他工作人員,。在許多情況下,，他們會(huì)選擇較高級(jí)的醫(yī)療技術(shù)。但當(dāng)他們從三種相似的器械中進(jìn)行選擇時(shí),，又會(huì)如何呢,？他們必須根據(jù)其它因素做出選擇。其中一個(gè)因素就是保護(hù)那些醫(yī)療器械的包裝,。

    從包裝從業(yè)者協(xié)會(huì)(IoPP)發(fā)起,，由圍術(shù)期注冊(cè)護(hù)士協(xié)會(huì)(AORN)成員在美國(guó)開展的一項(xiàng)調(diào)查中，可以了解醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)的需求和偏好,。其中一項(xiàng)偏好是包裝的類型,。在所有被調(diào)查人員中，60.4%的人喜歡成形的帶蓋剛性底盤,，而19.3%的人偏愛軟包裝袋,。另外，13.9%的人喜歡頂頭袋,，6.4%的人選擇帶蓋的成形軟包裝袋,。此外，84.4%的護(hù)士希望醫(yī)療器械的包裝采用雙重阻隔滅菌系統(tǒng),。 技術(shù)咨詢：18917952002

    在此項(xiàng)調(diào)查中,，受訪者表示，能在手術(shù)過程中快速看清標(biāo)簽和迅速打開包裝是很重要的,。對(duì)標(biāo)簽進(jìn)行評(píng)估時(shí)，無菌指標(biāo)和產(chǎn)品有效期是選擇產(chǎn)品時(shí)最重要的考慮因素,。顯然,，通用的標(biāo)識(shí)要求也必須標(biāo)明，而且器械制造商必須注重標(biāo)簽設(shè)計(jì),，以增強(qiáng)此項(xiàng)偏好優(yōu)勢(shì),。

    此外，底盤將產(chǎn)品包裹在腔體內(nèi),，可以減少常見問題發(fā)生率,。對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療包裝來說,，重復(fù)出現(xiàn)頻率最高的問題是包裝材料磨損以及包裝袋角撕開。此外,，98.7%的被調(diào)查者指出他們?cè)陂_封前會(huì)先檢查包裝,，而60%的人則在打開包裝后進(jìn)行檢查。將產(chǎn)品直接翻面倒在無菌區(qū)域是一種常見的做法,，57.5%的受訪者都認(rèn)為可以接受,。

    從此項(xiàng)調(diào)查中學(xué)到的信息是：并非所有的包裝都受到同樣認(rèn)可。成功與否主要取決于用戶的偏好,。根據(jù)醫(yī)療用戶的特定需要進(jìn)行設(shè)計(jì)的包裝有助于增加市場(chǎng)份額,，尤其是在競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手不注重包裝的情況下。

    ●必須向綠色方向發(fā)展（技術(shù)咨詢：18917952002）

    醫(yī)療器械中使用的生物塑料仍然存在無菌問題,。

    可持續(xù)性,。綠色。生態(tài)友好,。這些術(shù)語我們每天都可以聽到,。在考慮功效的基礎(chǔ)上對(duì)原有做法進(jìn)行重新審視的壓力日益增加。越來越多公司關(guān)心自己能否成為自然環(huán)境的好公民,，而且日益注重自己造成的碳排放量,。

    在醫(yī)療和制藥公司開始對(duì)自己的綠色環(huán)保計(jì)劃進(jìn)行評(píng)估時(shí)，其中密切關(guān)注的一項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo)就是包裝,。這些討論涉及多個(gè)方面,，包括特定的包裝材料和供應(yīng)商生產(chǎn)包裝的過程。目前,，包裝領(lǐng)域正在開展眾多研發(fā)項(xiàng)目,，以開發(fā)出更環(huán)保的產(chǎn)品，并推向市場(chǎng),。

    在包裝領(lǐng)域,，綠色材料擁有廣闊的市場(chǎng)空間。例如,，食品包裝行業(yè)早在多年前就開始使用NatureWorks公司生產(chǎn)的聚乳酸(PLA),。這是一種來源于玉米的材料，且極受歡迎,。該材料的優(yōu)勢(shì)在于其快速生物降解和可堆肥化特性,。

    許多此類材料開始應(yīng)用于冷食包裝市場(chǎng)。但是,，與傳統(tǒng)的基于石油的塑料相比,，現(xiàn)在的生物塑料在沖擊強(qiáng)度和熱變形特性方面還存在許多局限。如今，許多生物塑料還遠(yuǎn)未達(dá)到無菌屏障系統(tǒng)的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn),。盡管如此,，器械OEM應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到該技術(shù)進(jìn)步迅速，可能很快就能滿足普通包裝的需要,。

    隨著技術(shù)的不斷改進(jìn),，其中的一些綠色材料將可用于醫(yī)療包裝領(lǐng)域。同時(shí),，幾個(gè)大型醫(yī)療器械制造商開始對(duì)其它的精簡(jiǎn)機(jī)制進(jìn)行評(píng)估,。例如，一些公司正在嘗試使用一種可以節(jié)約原材料的極其簡(jiǎn)單的方法,。公司還必須對(duì)當(dāng)前的包裝結(jié)構(gòu)進(jìn)行評(píng)估,，并確定如果對(duì)其規(guī)格或一些元件的包裝略做精簡(jiǎn)，它能否達(dá)到同樣的產(chǎn)品保護(hù)效果,。這些微小的改變可以節(jié)約大量的原材料,。

    許多包裝體系都設(shè)計(jì)過度。精簡(jiǎn)包裝還有助于控制成本,。例如普遍使用的雙重滅菌包裝系統(tǒng),。通常，如果設(shè)計(jì)得當(dāng),，可將其精簡(jiǎn)為單一的滅菌系統(tǒng),。

    ●PETG顆粒通常再生加工成片狀，可用于I類非滅菌或柜臺(tái)銷售器械的包裝,。（技術(shù)咨詢：18917952002）

    實(shí)現(xiàn)可持續(xù)性的另一種方法是使用再生塑料,，多數(shù)情況下是工業(yè)使用后的再生塑料。該工藝已成功應(yīng)用于食品和消費(fèi)品包裝領(lǐng)域達(dá)數(shù)年之久,。再生塑料的最佳用途是普通醫(yī)療包裝領(lǐng)域,，例如在生產(chǎn)過程中反復(fù)使用的（重型）吸塑盒、醫(yī)療消費(fèi)產(chǎn)品包裝和非滅菌醫(yī)療產(chǎn)品包裝,。這在特別是使用了諸如HIPS和PET材料的剛性包裝中最常見,。

    獲得再生或再加工材料的方法基本上有兩種。一是消費(fèi)后再生材料（例如,，PET蘇打瓶）,。由于要求較高，因此這種材料很難獲得,。另外一種來源是工業(yè)使用后的再生材料（來自包裝線的邊角料或加工后產(chǎn)生的廢物被回收到材料源中）,。相比之下，這種材料更容易獲得,，而且為包裝提供了一種有趣的來源。

    可持續(xù)性包裝聯(lián)盟(SPC)是積極推動(dòng)采用再生材料和精簡(jiǎn)包裝的組織之一。SPC是一個(gè)擁護(hù)從“搖籃到搖籃”環(huán)保理念的行業(yè)工作小組,。它致力于將包裝轉(zhuǎn)變?yōu)橐粋€(gè)既鼓勵(lì)經(jīng)濟(jì)繁榮,，同時(shí)能實(shí)現(xiàn)可持續(xù)材料來源的體系。一些醫(yī)療公司,，包括雅培和強(qiáng)生公司都已成為SPC的成員,。

    醫(yī)療器械包裝工程師面臨的主要挑戰(zhàn)之一是將包裝體系迅速推向市場(chǎng)。在許多情形下,，在向美國(guó)FDA提出申請(qǐng)前,，僅有極短的時(shí)間來調(diào)整包裝體系。因此,，工程師有一套明確,、可靠的程序?qū)Πb進(jìn)行驗(yàn)證就非常關(guān)鍵。部分510(k)或上市前批準(zhǔn)程序是對(duì)醫(yī)療器械包裝體系的驗(yàn)證,，以此確保器械的安全性和功效不會(huì)受到影響,。美國(guó)FDA查看包裝驗(yàn)證是一個(gè)文件證明過程，即提供能長(zhǎng)期符合預(yù)定要求的證據(jù),。

    在過去的20多年里,，醫(yī)療器械包裝專業(yè)人員一直在完善ISO11607標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)立于1997年,，并在2006年經(jīng)過修訂,，旨在設(shè)立一個(gè)全球統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，將ISO11607與EN868-1聯(lián)系起來,，并創(chuàng)造一個(gè)通用的平臺(tái)和語言,。最終形成一項(xiàng)適用于醫(yī)療器械行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)。 技術(shù)咨詢：18917952002

    在ISO11607:2006認(rèn)證之前,，想進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的每個(gè)制造商都必須向美國(guó)FDA提交510(k),；然而，各制造商的提交方法不盡相同,。ISO11607:2006則填補(bǔ)了這種空白,。因此，它為器械制造商提供了達(dá)標(biāo)的路線圖,。

    美國(guó)醫(yī)療儀器促進(jìn)協(xié)會(huì)(AAMI)更新并公布了指導(dǎo)文件——技術(shù)信息報(bào)告(TIR)22:2007,，作為該標(biāo)準(zhǔn)的補(bǔ)充。TIR22:2007是ISO11607:2006的實(shí)際評(píng)注版,，它為包裝工程師提供了實(shí)際操作指導(dǎo),。TIR22:2007側(cè)重于描述包裝工程師遇到的具體應(yīng)用細(xì)節(jié)。它可以提供深入的細(xì)節(jié)描述,，為負(fù)責(zé)包裝體系設(shè)計(jì)和開發(fā)但未經(jīng)過包裝工程設(shè)計(jì)訓(xùn)練的工程師提供幫助,。在許多中小型器械制造公司，產(chǎn)品開發(fā)工程師也需要負(fù)責(zé)包裝工作。

    這個(gè)致力于ISO11607:2006一體化的委員會(huì)面臨著重重障礙,，明確描述醫(yī)療包裝的相關(guān)術(shù)語就是其一,。要建立一個(gè)獲得國(guó)際上廣泛認(rèn)可的平臺(tái)，這項(xiàng)工作極為關(guān)鍵,。于是,，就出現(xiàn)下列4種主要術(shù)語定義。這些定義可以極大的促進(jìn)ISO11607:2006和TIR22:2007的正確使用,，具體如下： 技術(shù)咨詢：18917952002

    1,、包裝系統(tǒng)。無菌屏障系統(tǒng)和保護(hù)性包裝的結(jié)合,。

    2,、保護(hù)性包裝。用于保護(hù)無菌屏障系統(tǒng)和內(nèi)容物,，使之從裝配到使用免受破壞的材料結(jié)構(gòu),。

    3、無菌屏障系統(tǒng),。防止微生物進(jìn)入并允許產(chǎn)品在使用時(shí)處于無菌狀態(tài)的最小包裝結(jié)構(gòu),。

    4、預(yù)成型無菌屏障系統(tǒng),。在裝袋和最后封口前使用的部分組裝完成的無菌屏障系統(tǒng),。

    5、對(duì)于特定的手術(shù)器械而言,，裝入特衛(wèi)強(qiáng)袋中的托盤可能是用戶喜歡的包裝方式,。

    大多數(shù)的醫(yī)療器械包裝工程師都將ISO11607:2006和TIR22:2007視作包裝開發(fā)的圣典。醫(yī)療器械包裝工程師就設(shè)計(jì),、材料選擇,、滅菌、生產(chǎn),、包裝測(cè)試,、文檔處理、審核和供應(yīng)商認(rèn)證所作的任何一個(gè)決定均以ISO11607為基準(zhǔn),。

    ●復(fù)合產(chǎn)品—新的挑戰(zhàn)（技術(shù)咨詢：18917952002 ZJ-4200型醫(yī)療熱口機(jī)）

    隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步,，包裝技術(shù)也必須隨之發(fā)展，以保護(hù)醫(yī)療創(chuàng)新成果,，并能應(yīng)對(duì)技術(shù)進(jìn)步帶來的新挑戰(zhàn),。由于生物技術(shù)、制藥,、生物制劑和納米技術(shù)的進(jìn)步,，使之彼此不斷融合,。發(fā)展最快的領(lǐng)域之一是藥劑與醫(yī)療儀器的復(fù)合產(chǎn)品。根據(jù)BCC公司的調(diào)研結(jié)果,，2004年世界范圍內(nèi)的藥劑與醫(yī)療儀器的復(fù)合產(chǎn)品的市場(chǎng)總值約為54億美元,，預(yù)計(jì)它將以13.3%的年均增長(zhǎng)率持續(xù)上升，至2010年有望達(dá)到115億美元,。其中最主要的復(fù)合產(chǎn)品之一是藥物洗脫支架，預(yù)計(jì)2010年前,，它將以每年11.5%的速度增長(zhǎng),。

    這些增長(zhǎng)向包裝系統(tǒng)技術(shù)和監(jiān)管提出了新的要求。為解決復(fù)合產(chǎn)品的監(jiān)管問題,，美國(guó)FDA于2002年12月成立了復(fù)合產(chǎn)品辦公室(OCP),。OCP負(fù)責(zé)監(jiān)管復(fù)合產(chǎn)品的生命周期等諸多方面，但它會(huì)依據(jù)個(gè)別復(fù)合產(chǎn)品的性質(zhì),，將其指定給FDA三個(gè)產(chǎn)品中心中最相關(guān)的一個(gè)中心來負(fù)責(zé)具體的主要監(jiān)管和監(jiān)督工作,。這三個(gè)產(chǎn)品中心分別是藥品評(píng)價(jià)和研究中心、生物制劑評(píng)價(jià)和研究中心以及器械和輻射健康中心,。

    ●21CFR3.2(e)中定義的復(fù)合產(chǎn)品主要有藥品-器械,、生物-器械或生物-藥品。一般而言,，它們可分為下列幾類：

    1,、采用物理或化學(xué)方法結(jié)合為一個(gè)單體。

    2,、組合包裝,。

    4、分開包裝的組合標(biāo)記(cross-labeled)產(chǎn)品,。

    5,、分開包裝、建議采用組合標(biāo)記(cross-labeled)的試驗(yàn)藥物,。

    6,、 如注射器等給藥設(shè)備的包裝可能需要注意溫度和滅菌的問題。

    傳統(tǒng)上,，醫(yī)療器械可以根據(jù)包裝和滅菌要求進(jìn)行明確的分類,。醫(yī)療器械包裝的主要作用就是在供應(yīng)和滅菌過程中提供保護(hù)，最終保證器械使用之前處于無菌狀態(tài),。復(fù)合產(chǎn)品增加了包裝體系的復(fù)雜性,，并在很多方面提出了新的挑戰(zhàn)，例如保質(zhì)期內(nèi)的穩(wěn)定性,、溶劑損耗,、包裝測(cè)試以及防潮和防止氧氣進(jìn)入,。對(duì)制藥產(chǎn)品可能還要求進(jìn)行額外的包裝鑒定。

    對(duì)于復(fù)合產(chǎn)品來說,，屏障防護(hù)功能是決定包裝成功的關(guān)鍵因素,。在對(duì)硬塑盤的包裝選項(xiàng)進(jìn)行評(píng)估時(shí)，發(fā)現(xiàn)防潮保護(hù)的技術(shù)有很多種,。最知名的技術(shù)是在PVC或PETG上覆蓋Aclar膜,。一般而言，Aclar的結(jié)構(gòu)在0.0006至0.003英寸之間,，具體取決于蒸汽傳輸速率(MVTR),。PVC/Aclar結(jié)構(gòu)被廣泛應(yīng)用于制藥業(yè)。PETG/Aclar在復(fù)合產(chǎn)品與生物制劑領(lǐng)域的應(yīng)用越來越廣,。但它也面臨眾多挑戰(zhàn),，其中之一是Aclar膜的拉延深度受限。覆有Aclar膜的熱塑成形托盤深度通常不超過一英寸,。

    ●技術(shù)人員通過質(zhì)量檢查對(duì)特定物品的包裝進(jìn)行評(píng)估,。

市場(chǎng)上另一種防潮選擇是環(huán)鏈烯烴共聚物(COC)的共擠出材料。該技術(shù)是針對(duì)復(fù)合產(chǎn)品市場(chǎng)開發(fā)的,。共擠出材料是COC的核心    ,，表面覆蓋PETG或聚丙稀。由于COC是一種共擠出材料,，且無膜覆蓋,，因此它的一個(gè)優(yōu)勢(shì)在于其拉延深度可達(dá)5英寸。對(duì)于許多具有一定深度的硬質(zhì)盤來說,，彈性是十分重要的,。根據(jù)目標(biāo)MVTR的不同，COC核的尺寸范圍在0.005至0.040英寸之間,。COC是一種非晶體材料,，透明度極佳，且可以采用環(huán)氧乙烷和輻射滅菌消毒,。

     ●結(jié)論

    隨著競(jìng)爭(zhēng)的日益加劇,，醫(yī)療器械制造商需要把握任何一個(gè)機(jī)會(huì)來增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。包裝是經(jīng)常被忽略的領(lǐng)域之一,。了解并想辦法滿足顧客的需求十分關(guān)鍵,。掌握包裝技術(shù)、國(guó)際包裝標(biāo)準(zhǔn),、綠色計(jì)劃以及針對(duì)用戶需求設(shè)計(jì)都能幫助器械制造商擴(kuò)大市場(chǎng)份額,。 

    作為醫(yī)用包裝整體服務(wù)的提供者，上海磚井公司-ZJ-4200型醫(yī)療熱口機(jī)可以從包裝的設(shè)計(jì)直至確認(rèn),，陪伴其合作伙伴走過產(chǎn)品包裝的全過程,，攜手打造共同的最終產(chǎn)品,，服務(wù)于共同的最終客戶。 技術(shù)咨詢：18917952002